国标项目管理检测实验

超声影像管理软件

简介

超声影像管理软件

简介

医学影像处理软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理方法，对医学影像进行三维重建、配准等处理。

医学影像处理软件预期用途：用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。

医学影像处理软件品名举例：超声影像管理软件、内窥镜图文工作站软件、数字化超声工作站软件、磁共振影像处理软件、核医学工作站软件、CT影像处理软件、X射线血管造影影像处理软件、数字化X射线影像处理软件

医学影像处理软件管理类别：Ⅱ

医学影像处理软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像处理软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像处理软件相关标准：
1、YY/T 0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分：探测量子效率的测定
2、YY/T 0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分：对比度及炫光系数的测定
3、YY/T 0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第7部分：调制传递函数的测定
4、YY/T 0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：图像失真的测定
5、YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法
6、YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：减肥类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：安神类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

检测项：盐酸苯乙双胍检测样品：保健（功能）食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

检测项：西布曲明检测样品：保健（功能）食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：药品包装材料生产厂房洁净室（区）标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（洁净间检测相关条款）药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准　YBB 00412004

检测项：定向气流检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

检测项：甲醛检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：DL/T 448-2000 电能计量装置技术管理规程

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：电能计量装置技术管理规程 DL/T 448-2000

检测项：全部项目检测样品：低压抽出式成套开关设备标准：GB/T 21762-2008 电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 IEC 61537:2006

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：盐酸芬氟拉明检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 安神类中成药中非法添加化学品检测方法

检测项：酚酞检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 安神类中成药中非法添加化学品检测方法

检测项：盐酸西布曲明检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 安神类中成药中非法添加化学品检测方法

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：射频发射技术设备标准：无线电标准规范频谱管理和电信政策；免许可证的低功率无线电通讯设备（所有频带） RSS-210,Issue 8 ：2010

检测项：全部项目检测样品：射频发射技术设备标准：无线电标准规范频谱管理和电信政策；免许可证的低功率无线电通讯设备（所有频带） RSS-Gen,Issue 3: 2010

检测项：全部项目检测样品：广播电视、电声设备标准：无线电标准规范频谱管理和电信政策；免许可证的低功率无线电通讯设备（所有频带） RSS-310,Issue 3: 2010

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：减肥类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005，2007003，2009029

检测项：抗风湿、消肿止痛类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006006，2009025

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：玩具安全部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械物理性能部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：移动通信网网管基本配置管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：3GPP TS32.602 V7.0.0 (2007-06) 《3GPP；技术规范组服务和系统方面；电信管理；配置管理；基本配置管理综合参考点：信息服务》

检测项：移动通信网网管通知管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：3GPP TS32. 302 V7.0.0 (2007-06) 《3GPP；技术规范组服务和系统方面；电信管理；配置管理；通知综合参考点：信息服务》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2

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超声影像管理软件

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

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